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FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体和生物制品许可申请[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的 疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年,但不论是新药的突破性,还是技术的创新性,2013年都取得了极大的进展...

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2014年FDA批准新药回顾 获批

2012年,美国食品药品管理局(FDA)共批准了39种新药,这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高1996年FDA共批准53 种新药,为历史之最,包括阿托伐他汀(行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说,这足以令人感 到意外和惊喜...

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